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首场全球研发日亮点纷呈,先声药业(2096.HK)打造行业创新转型
html模版首场全球研发日亮点纷呈,先声药业(2096.HK)打造行业创新转型范本

近年来,医药板块的市场表现跌宕起伏,其投资逻辑也出现了“百家争鸣”的局面。笔者认为,往往在潮水退去后,才能发现哪些是金子,哪些是顽石。然而,顽石经不起敲打,而金子在千锤百炼后依旧恒久不变。

如今,市场大环境变幻莫测,而追求创新却是永恒的主题,也是行业中的金子所具备的出众品质。继先声药业(2096.HK)的6项研究入选2022年美国癌症研究协会(AACR)年会后,2022年4月15日晚,公司举办了首场面向全球投资界的全英文研发日活动,主要公布在创新转型方面所取得的成就,以及未来采取的投资、研发、全球化布局等一系列举措。

那么,这家向创新全面转型的药企资质究竟如何?

“蜕变”后的先声药业

作为一家在行业屹立二十多年的医药企业,先声药业成功把握住了当前医药赛道的主线,通过聚焦差异化创新,已经成为一家创新与研发驱动的制药公司,这一点从此次的研发日中更能显现。

首先最能证明先声药业创新与研发驱动力的证据就是公司的研发平台与创新药管线,这是公司“聚焦更有效,创造差异化”的战略的集中体现,也是公司庞大投入的成果展现。

从研发平台上来看,在此次研发日中,先声药业公布了其Simcere蛋白质工程平台,该平台可以更有效地筛选出疗效、安全性、稳定性等各方面都更加优秀的抗体。此次先声药业还公布了其AI药物发现平台,该平台专注于早期药物发现、通过内外部合作可扩展更多药物品类。

从创新药管线上来看,先声药业依托专有平台,在肿瘤免疫双抗、多特异抗体、合成致死、AI药物、Treg融合蛋白、ADC等前沿技术领域已布局多个品种。目前先声药业的研发管线共计近60项,处于临床阶段的在研项目20项,涉及17种候选创新药。并且多个药物已经进入了关键的临床III期,即将进入商业化,其中核心产品,曲拉西利临近获批。

图:先声药业管线布局概览

资料来源:先声药业研发日,格隆汇整理

其次,公司对于研发的投入是公司管线和平台不断进取的基础。想要依赖创新和研发驱动公司成长,研发的投入必不可缺,其中不仅是资金投入,更多的是人才的投入。从数据上来看,先声药业的研发费用占比逐年提升,2021年研发投入14.17亿元,同比增长24.1%。

图:先声药业研发投入概览

资料来源:先声药业研发日,格隆汇整理

投入增加的直接影响就是,公司的人才密度不断增加,目前公司研发团队已经超过950人,其中硕博占比更是达到62.4%。同时,为了进一步优化公司的团队,先声药业还依托国家重点实验室启动的X计划,针对十大生命科学重要领域,正面向全球各大著名高校与研究院所持续招募优秀人才和研发项目。

先声药业创新和研发驱动最直接的表现就是公司创新药收入的占比,公司2021年创新药收入占比达62.4%,再一次创了新高,相较于2020年有了大幅提升。创新药收入大幅上涨的背后,是先声药业先必新、恩维达等众多创新药物商业化的成功,其依赖的则是先声药业深耕多年积累的渠道网络、销售团队、行业经验等等。

图:先声药业创新药收入占比不断提升

资料来源:先声药业研发日,格隆汇整理

先声药业的研发创新也受到了业内的广泛认可,在世界规模最大的癌症研究会议之一AACR年会上,先声药业发布了众多研究成果,其中包括5项摘要,数量位居前列,领先大多数国内企业。年会上,公司还公布了包括PDL1/TIGIT双特异性抗体、CD112R/TIGIT双特异性抗体等在内的众多双抗和极具潜力的CD73单抗的研究数据。

图:2022AACR中国药企产品布局

资料来源:医药魔方,格隆汇整理

简单来说,从此次的研发日中可以直观地看到,先声药业从包括人才、管线和平台在内的创新储备,到基于强大商业化能力的创新变现,都证明公司已然蜕变成为一家创新与研发驱动的药企。

瞄准First-in-class和Best-in-class

细看此次先声药业研发日公布的众多管线,可以发现除了早前已披露的众多领先的创新药管线外,研发还首次公布了多个潜力药物,其中不乏有First-in-class和Best-in-class的优秀管线。优秀的早期管线储备是公司未来成长力的核心保证。

此次研发日公布的SIM0317是一款First-in-class的RAD51抑制剂,其凭借在有效性、安全性、可开发性上的优势领先同业。并且可以与多种药物进行联用,构建多种肿瘤类型的不同治疗组合。

图:SIM0317

资料来源:先声药业研发日,格隆汇整理

另一款首次公布的First-in-class潜力药物SIM0413,其显示出了强大的体外活性,并且在DNA损伤诱导方面展现出了强大的实力,同时在肿瘤生长抑制方面也表现优异。

图:SIM0413

资料来源:先声药业研发日,格隆汇整理

同时,此次研发日还公布了多个双特异性抗体,其中包括靶向TIGIT/PVRIG的SIM0348,其基因工程改造的Fc片段可对Treg细胞形成高效杀伤。此外,靶向PD-L1/IL15v的SIM0237,其是具有更好的肿瘤控制和更优安全性的Best-in-class产品。

此外,研发日还首次详细公布了SIM0270的研发细节。相比于同类的药物,SIM0270展现出了更高的透脑性,可以有效突破血脑屏障,目前已经启动临床I期。

同样首次公布研发细节的还有SIM0307,作为全球首个也是唯一一个已被批准进行临床开发的AQP4抑制剂,其理论基础为2003年的诺贝尔化学奖。目前该药物预计在2022年Q3完成临床I期。

除了自研药物,此次研发日还首次详细公布了先声药业与Lynk制药企业合作的LNK01001,作为一款高选择性Jak1抑制剂,其展现出了高水平的安全性优势。

值得注意的是,备受市场关注的新冠小分子治疗药物SIM0417,已于4月10日完成了首次患者给药,临床试验进度迅速。并且从已知的数据来看,其具有良好的抗病毒活性,利来娱乐w66.com真人美女荷官,对于德尔塔、奥密克戎等变异毒株均有效,并且可以保护由病毒感染引起的肺损伤。

图:新冠小分子药物SIM0417

资料来源:先声药业研发日,格隆汇整理

相较于同类药物而言,SIM0417体内药代性质良好,肺组织暴露高于辉瑞分子。并且具备良好的安全性,无论是安全药理,还是14天重复给药毒性(GLP)毒理和遗传毒性均为发现任何药物毒性反应。

综合而言,此次研发日,先声药业在公布先必新?、先必新舌下片、注射用曲拉西利、艾得辛?等核心产品的研发进度的基础上,还重点公布了众多早期管线的研发成果,这些研发成果一方面是先声药业近年大力发展差异化创新的成绩,另一方面也是先声药业接下来不断扩展其全球商业版图的强大驱动力。

更上一层楼,国际化创新取得新突破

一款创新药若成功推向全球市场,不仅仅是为全世界的患者带来福音,而且更是打开国际化的庞大市场,将为公司提供更加丰厚的收益。基于这样的思路,先声药业也正践行着全球化的研发与创新布局。

虽然说在走向国际的过程中面临着很多挑战,包括合作、项目、人才、以及国外“本土化”等诸多问题,但是先声药业在这些方面已经探索出了一条独特的全球创新发展道路,并取得令人瞩目的成绩。

先声药业聚焦于医药领域的学术前沿,积极参与各类重磅国际会议,例如此次2022 AACR年会上,其自主研发的PRMT5抑制剂(SCR-6277)等两项研究结果更是在会上进行口头报告。未来公司还将继续与全球学者分享研究成果,加快我国医药创新的进程。

在全球合作方面,据先声药业的高级副总裁Kevin Oliver博士介绍,公司的BD团队目前覆盖了中国、美国、加拿大、英国、德国、日本、韩国等多个国家,管理超过35家全球合作伙伴联盟,将令公司成为全球“首选合作伙伴”。

从具体的数据来看,2021年至今,先声药业的BD已达成超过8项以引进创新产品为导向的国际合作,战略性参股多个海外生命科学投资基金,链接全球最活跃的创新引擎地区。这样的布局有助于公司跟踪行业最前沿,在第一时间发现具有潜力的创新药,并以合适的价格促成合作,为公司后续更深入的创新转型提供强大的推动力,从而为公司提供更加丰富与多元化的创新价值。

图:先声药业的国际合作伙伴

资料来源:先声药业研发日,格隆汇整理

其中,公司合作引进的CDK4/6抑制剂曲拉西利、诺奖级脑水肿药物SIM0307、AD药物SIM0408等均实现了在引进后的快速落地和临床推进。2022年新近签约引进JAK1高度选择性抑制剂,有潜力成为自免领域的里程碑级大品种。同时,先声药业也正探索项目海外授权,有望于年内实现一项自研产品的创新出海。

此外,先声药业的全球研发与创新的进展正不断提速。据常务副总裁唐任宏博士表示,公司的首个中美双报的自研项目TNFR2抗体已在两国获批临床,新冠小分子3CL口服药物计划启动海外临床试验。而且在2022年,公司还计划再实现3个自研项目的中美双报。这些新的全球化项目为公司的创新转型播下种子,未来若研发成功迎来收获期后,也将为公司带来一定的创新药收入。

图:2022年先声药业计划提交的10项IND申报中含3项美国IND

资料来源:先声药业研发日,格隆汇整理

在人才方面,先声药业正采用“X计划”吸引全球人才,公司的研发与BD队伍正不断扩充全球化领军人才,国际化的人才资源日渐丰富。近期加盟先声药业的首席投资官周高波、肿瘤领域首席科学官Bijoyesh Mookerjee博士、高级副总裁Danny Chen博士、高级副总裁朱彤拥有多年大型跨国公司学术/职业经历,将为公司的全球创新药开发提供源源不断的动力,加快公司的国际化进程。

小结

从板块的长期视角来看,近年来中国医疗卫生总支出正在稳步增长,人均医疗卫生支出提升空间巨大,刚需支撑医药板块长期增长,其中鼓励创新仍是核心。

而且,从《“十四五”医药工业发展规划》中可见,“创新+国际化”一直是整个行业的主旋律。而“创新”已深深烙印在先声药业的名片当中,公司也通过“自研+合作开发”双轮驱动,其创新药业务收入与占比节节攀高,取得了十分显著的成效,可谓是打造了中国药企向创新转型的经典范本。

与此同时,国际化创新成色的提升也将构筑公司更高的内在价值。截至2022年4月21日收盘,先声药业的股价为8.35港元,市值220.44亿港元,相较于近期券商给予的目标价存在较大的上行空间。

笔者认为,先声药业是隐藏在医药行业中的真金,经过这几年来创新转型的蓄势铺垫,未来很快将迎来创新药的集中上市期,将用业绩来向市场展现其真正的价值光辉,值得长期关注。

图:近期券商对先声药业的评级

资料来源:公开资料,格隆汇整理